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OC vigilance

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Farmacovigilancia en medicamentos de uso veterinario

OC Vigilance ofrece a la industria farmacéutica los siguientes servicios para llevar a cabo las tareas estipuladas en la legislación vigente:

  • Asesoría en el diseño y puesta en marcha del sistema de farmacovigilancia
  • Auditorías
  • Elaboración  y mantenimiento de la descripción del sistema de farmacovigilancia
  • Elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) de farmacovigilancia
  • Consultoría permanente en asuntos relacionados con farmacovigilancia
  • Notificación inmediata de actualizaciones normativas y nuevos requerimientos en materia de farmacovigilancia
  • Elaboración, revisión y/o actualización de los siguientes documentos:
    • Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
    • Planes de gestión de riesgo
  • Realización y revisión de búsquedas bibliográficas en la literatura científica mundial
  • Gestión integral de sospechas de reacciones adversas incluyendo:
    • Recepción y contacto directo con notificadores
    • Triaje inicial
    • Codificación VedDRA (Veterinary Dictionary for Regulatory Activities)
    • Evaluación causalidad (ABON)
    • Evaluación Veterinaria
    • Entrada en base de datos
    • Notificación a autoridades sanitarias competentes, terceros, centrales, etc.
    • Seguimiento de casos
    • Tareas de monitorización debido a situaciones especiales
    • Reconciliación de datos
  • Formación en farmacovigilancia
  • Revisión de contratos
  • Traducciones técnicas