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Diccionarios

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Nuestro personal cuenta con la formación exigida para la introducción y actualización de datos en el XEVMPD y puede ofrecer a su compañía la realización de los siguientes procesos:

  • Recopilación de la información requerida por la EMA
  • Introducción y actualización de la información directamente a la EV-WEB
  • Introducción y actualización de información en bases de datos preparadas para la transmisión vía Gateway
  • Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs)
  • Asesoría  continúa sobre los nuevos requerimientos previstos para el cumplimiento con la ICH M5

COSMÉTICOS

OC Vigilance ofrece sus servicios para introducir la información relativa a los productos cosméticos y de higiene personal en el portal y/o mantener la información ya introducida, según corresponda con la relacionada en el artículo 13 del Reglamento (CE) 1223/2009 a:

  • las compañías que comercialicen productos cosméticos y de higiene
  • distribuidores de productos cosméticos que modifiquen o traduzcan el etiquetado para adaptarlo a la legislación nacional